




研究显示,pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中表现出了强大且持久的临床活性。目前pralsetinib用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC的新药上市申请(NDA)和营销授权申请(MAA)已分别被美国FDA和欧洲药监局(EMA)受理。今天咱们来了解一下肺癌新药pralsetinib国内能买到吗?pralsetinib购买渠道和价格。
中国国家药品监督管理局(NMPA)在2020年9月7日,已受理创新药物pralsetinib普拉替尼胶囊的上市申请并纳入优先审评,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。因为刚上市,价格还是比较贵的,有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,受汇率浮动价格也是不固定的,具体的价格方面患者可以咨询医伴旅客服。
据了解,pralsetinib普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,并且安全性及耐受性良好。
pralsetinib的具体数据是这样的:一线治疗数据ARROW研究中,27例初治的RET融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄65岁,52%女性,59%白人,33%亚洲人,96%PS评分0-1分,37%脑转移。
RET基因经NGS检测比例67%,经FISH检测比例33%,最常见的RET融合伴侣为KIF5B(70%)和CCD6(11%)。pralsetinib的完全缓解率11%,部分缓解率59%,总有效率70%,中位缓解持续时间9.0月。可见pralsetinib治疗效果还是很好的。
pralsetinib成为国内首个上市的RET抑制剂,它的出现有望给RET融合阳性非小细胞肺癌患者带来更多治愈机会。pralsetinib是由Blueprint Medicines Corporation公司开发的一种高效且选择性的口服抑制剂,其靶向致癌RET-融合,抗性突变。
pralsetinib是野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)的激酶抑制剂,pralsetinib普雷西替尼具有抗肿瘤活性。
pralsetinib成人推荐剂量为400 mg,每日一次,空腹状态下口服给药(普拉替尼服药前至少2小时以及服药后至少1小时不要进食)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721