阿帕他胺(安森珂)治疗前列腺癌效果怎么样,安森珂治疗时要注意什么？

阿帕他胺(安森珂)治疗前列腺癌效果怎么样？安森珂的获批基于一项全球多中心、双盲、随机、安慰剂对照SPARTAN临床试验的Ⅲ期数据，该研究评估了1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者随机分配（2∶1)接受每日一次口服安森珂(240 mg)治疗(N=806）或接受安慰剂每日一次治疗(N=401)的疗效和安全性。这些患者此前接受雄激素剥夺疗法时PSA曾快速升高。

在试验主要终点中，安森珂治疗的患者中位无转移生存期[4](MFS）有统计学显著改善，达到40.51个月，较之接受安慰剂治疗患者的16.20个月延长了两年以上(24.31个月)，发生远处转移或死亡风险降低了72%;在探索性终点中，安森珂治疗组与安慰剂组相比，降低患者94%的PSA进展风险。

安森珂治疗时要注意什么？安森珂注意事项：接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。

安森珂Apalutamide严禁用于妊娠妇女，接受安森珂Apalutamide治疗可能危害胎儿，致妊娠妇女流产。尚未对安森珂Apalutamide在动物胚胎-胎儿发育的毒理学进行研究，也无在妊娠妇女中使用安森珂的研究数据。安森珂及其代谢物存在于人乳汁中，尚没有哺乳喂养儿童的影响或对乳汁产生影响可靠的数据，安森珂不适用于女性使用。

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