一文带你了解维奈托克的功效作用及副作用

2020年11月20日，艾伯维BCL-2抑制剂维奈托克（venetoclax）在中国的上市申请（JXHS2000002/3/4）进入行政审批阶段，这意味着该药即将在中国获批，批准的适应症为：联合阿扎胞苷，或地西他滨，或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。

作为一种选择性 Bcl2抑制剂,维奈托克（venetoclax）能够抑制抗凋亡蛋白Bcl2的表达，调控线粒体凋亡通路,诱导肿瘤细胞死亡。研究证实,抑制Bcl2能够靶向作用于高危MDS，诱导CD34+祖细胞死亡,克服凋亡耐药性，延缓疾病进展。

维奈托克（venetoclax）最早在2016年获FDA 批准上市,是FDA批准的首个针对Bcl2的药物。维奈托克作为单一药物治疗复发/难治性AML或不适合强化化疗的AML的IⅡ期临床试验中,32例患者每天接受400 mg 或800 mg的维奈托克治疗﹐中位年龄为71岁(19 ~84 岁)﹐结果显示,CR/CRi率为19%,无进展生存期(PFS)为2.3个月,OS为4.7个月。

研究中常见的≥3级维奈托克（venetoclax）的不良反应为白细胞减少、腹泻、血小板减少、恶心、低钾血症、发热性中性粒细胞减少、疲劳。维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，维奈托克应每日口服一次，直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

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