




尼拉帕利(Niraparib)是一种多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂。FDA在审批尼拉帕利时采用了快速审批通道和优先审批程序,并授予尼拉帕利突破性疗法认证,该药用于治疗复发性上皮性卵巢癌这一适用症同时还获FDA授予孤儿药地位。尼拉帕利(Niraparib)的作用是修复DNA双链损伤,保证细胞内DNA损伤后得到及时修复以避免发生癌变。
PRIME研究分析了另一个PARP抑制剂尼拉帕利(Niraparib)在晚期卵巢癌初始治疗后维持治疗的收益情况。在该项研究中,患者既包括BRCA突变者和非突变者也包括HR修复缺陷阳性和阴性者。结果显示:在整体患者中,对照组患者和试验组患者的中位PFS分别为13.8个月和8.2个月,经过尼拉帕利治疗后使总人群的疾病进展和死亡风险降低了38%。
尼拉帕利(Niraparib)最常见的不良反应:腹胀、皮疹、味觉异常、焦虑、感冒样症状(鼻咽炎)、贫血、呼吸困难、咳嗽、口干、疲倦、谷丙转氨酶( ALT)水平升高、肌肉痛、心悸、恶心、消化不良、尿道感染、背部疼痛、关节痛、食欲不振、腹痛、血小板减少、便秘、呕吐、头痛、黏膜炎、腹泻、失眠、白细胞减少、眩晕、高血压等。孕妇和哺乳期女性禁用本品,因为可能会对胎儿和新生儿造成损害。如果患者在使用尼拉帕利期间出现了严重不良反应,需及时前往医院进行检查并咨询相关医生来确定后续正确的治疗方案,切忌自行更改药物剂量以及服药时间,以免延误自身治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793