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肺癌EGFR20ins首款靶向药Rybrevant获批上市,效果好不好?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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靶向激活和耐药的EGFR和MET突变和扩增的药物Rybrevant是一种新型的EGFR-MET双特异性抗体,该药具有使外显子20突变插入的患者受益的潜力,抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。今天咱们来详细的了解一下Rybrevant效果好不好?

肺癌是死亡率排在全球首位的癌种,Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法,Rybrevant是一种无菌、不含防腐剂、无色至淡黄色的静脉输液溶液,由美国Janssen Biotech, Inc.强生生产研发,目前该药已经在美国上市了,而且其是通过优先审查程序获得批准,之前还获得了突破性药物资格(BTD)。Rybrevant使携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者首次有了一种靶向治疗选择。

Rybrevant效果好不好?试验显示,81例接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC成人患者经Rybrevant治疗后,患者的中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,ORR为40%,在病情缓解的患者中,有63%缓解持续时间≥6个月。该药的安全性也可耐受,肌肉和关节疼痛、呼吸短促、皮疹、输液相关反应、指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、恶心、疲劳等是其主要副作用。不过目前该药在国内还没有获批上市,有需要的患者可以通过医伴旅获取药物,签订保障合同,海外药厂直邮到家,保证药物是正品。具体的药物价格和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年2月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761210

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