2020年《超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中国专家共识》指出,对极高危动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)风险的患者将低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的干预目标降低至1.4 mmol/L以下且较基线降幅超过50%,然而目前即使给予足量的降脂药物治疗,血脂仍难以达到目标水平,前蛋白转化酶枯草杆菌Kexin9 (PCSK9)抑制剂依洛尤单抗作为一种新型的降脂药物,可有效强化降脂,为国内患者带来新的治疗思路。那么今天,小编就带大家了解一下关于依洛尤单抗的相关知识。
PCSK9抑制剂依洛尤单抗在2015年被美国食品药品监督管理局以及欧洲药物管理局批准用于成人家族性高胆固醇血症与动脉粥样硬化性心脑血管疾病治疗﹐并于2018年在中国批准上市。PCSK9抑制剂通过直接拮抗PCSK9的作用﹐减轻炎症反应、促进易损斑块稳定﹑预防血栓形成。
在多项依洛尤单抗Ⅲ期临床试验阳性结果的基础上,OSLER研究纳入了更多的高胆固醇血症患者,且80%的患者合并有其他心血管疾病危险因素。在平均随访11.1个月后,使用依洛尤单抗组LDL-C水平降低了61%,无明显不良事件发生。后续经过平均4.9年的随访,依洛尤单抗表现出了长期降低LDL-C的有效性和用药安全件。
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