依洛尤单抗第2个适应证在我国获批了！

安进公司（Amgen）于2019年1月24日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了Evolocumab（依洛尤单抗，瑞百安®/Repatha®）的新适应证，用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的治疗，以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。Evolocumab成为首个获得ASCVD适应证的PCSK9抑制剂。

PCSK9抑制剂依洛尤单抗作为新一代降脂药物，可强化降脂治疗，帮助LDL-C降至目标水平，进一步减少心血管事件的发生,降低心血管疾病残余风险，改善已确诊的ASCVD患者的心血管结局。和他汀类药物相比，依洛尤单抗具有更高的安全性。肝功能异常是他汀类药物的禁忌证，然而对于依洛尤单抗，轻度至中度的肝功能不全(Child-PughA或B级）患者无需调整剂量。

在ASCVD的发生、发展中，Lp(a)和炎症水平也起到了至关重要的作用。依洛尤单抗可以通过独立降低Lp(a)而降低主要终点事件。FOURIER一项子研究探讨了依洛尤单抗的疗效是否与基线超敏C反应蛋白（hs-CRP）有关。该研究发现低基线hs-CRP的患者，主要心血管事件的发生率也较低，而依洛尤单抗能降低高炎症水平患者（ hs-CRP > 3 mg/L)的心血管事件。这一结果一方面证实了炎症在ASCVD发展中的意义，另一方面也为ASCVD 患者的抗炎治疗提供了另一个可行的方案。

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