美国FDA批准艾伏尼布用于急性髓系白血病一线治疗

急性髓系白血病(AML)是成人最常见的血液系统恶性肿瘤，具有高度异质性。美国FDA于2019年5月2日批准Ivosidenib（艾伏尼布，商品名Tibsovo）用于新诊断的具有易感IDH1基因突变的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。

艾伏尼布(AG-120)是 IDH1抑制剂,艾伏尼布单药在复发难治伴IDHl突变的AML中显示了很好的疗效。125例患者口服500 mg 艾伏尼布,结果CR率为21.6%,CRh为8.8%,总有效率(CR＋CRh)为 30.4%。有效患者的中位持续有效时间为8.2个月,CR患者中位持续缓解时间为9.3个月,所有患者均出现不良反应,其中3/4级的不良反应包括贫血(占20.1%)、中性粒细胞减少伴发热(占29.1%)、QT延长(占10.1%)。IDH分化综合征发生率为9.6%(均≤4级)。

目前，艾伏尼布和Enasidenib与标准化疗联合治疗IDH1/2突变的初发AML的临床研究正在进行,初步显示疗效显著。艾伏尼布与标准化疗联合治疗IDH1突变的初发AML患者CR＋CRi/CRp为91% ;Enasidenib 与标准化疗联合治疗IDH2突变AML患者,CR＋CRi/CRp为 67%。此外,艾伏尼布和Enasidenib联合低强度药物如小剂量阿糖胞苷、地西他滨、阿扎胞苷的临床试验正在进行,相信会有令人满意的结果。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。