阿卡替尼一线治疗白血病总缓解率达97％！

阿卡替尼于2017 年10月获得美国FDA批准上市,商品名为Calquence,是一种新型的不可逆的第二代 BTK 抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和套细胞淋巴瘤(MCL)。相比较第一代 BTK 抑制剂依鲁替尼(ibrutinib)作为药物治疗时产生的耐药性和抗药性,阿卡替尼的选择性、安全性更强,对于B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，并授予突破性药物。在近日举行的第25届欧洲血液学协会(EHA)年会上，阿卡替尼一线单药治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的数据公布引起关注。

单臂ACE-CL-001 II期临床试验，研究了阿卡替尼(每天两次100mg[n=62]或每天一次200mg[n=37])在未经治疗的CLL患者中的安全性和有效性。自2015年5月1日起，接受200mg剂量方案的患者改用100mg方案，中位随访时间超过4年(4.4年)。数据显示，患者的总缓解率为97%(完全缓解为7%，部分缓解为90%)，安全性持续时间较长。4.4年后，仍有86%的CLL患者接受阿卡替尼作为一线单药疗法。

在研究中发现的阿卡替尼副作用为：下呼吸道感染，皮疹，血清胆红素升高，腹痛，疲劳，头晕，肌痛，出血，头痛，恶心，呕吐，泌尿系感染，血清天冬氨酸转氨酶升高，瘀伤，贫血，便秘，腹泻，肌肉骨骼痛，血清丙氨酸转氨酶升高，中性粒细胞减少，尿酸升高，第二原发恶性肿瘤，严重感染，淋巴细胞增多症，血小板减少症，关节痛，感染上呼吸道感染等。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。