博纳吐单抗是化疗药还是靶向药？

作为B细胞系细胞的标志物，CD19广泛表达于超过90%的B细胞系细胞肿瘤，并具有高度特异性，因此被视为抗B细胞系白血病及淋巴瘤药物的理想靶点。博纳吐单抗代表了一种免疫疗法，使患者的内源性Ⅰ细胞攻击B前体急性淋巴细胞性白血病母细胞，并有潜力将其彻底清除。博纳吐单抗于2014年12月通过加速通道经FDA批准用于治疗复发/难治型急性淋巴细胞白血病（r/r ALL)。那么，博纳吐单抗是化疗药还是靶向药？

博纳吐单抗是一种双特异性的T细胞衔接抗体构建体，可诱导由未受刺激的外周T淋巴细胞介导的高效淋巴细胞毒性。在ALL 中，博纳吐单抗同时识别CD3细胞毒性T细胞和 CD19+B细胞，从而激活患者的内源性T细胞识别和清除CD19+ ALL原始细胞。

项Ⅱ期临床试验对博纳吐单抗应用于微小残留病(MRD)阳性B系ALL患者的有效性进行了研究，共21例患者接受治疗，20例患者接受了主要终点MRD反应评估，其中16例转为MRD阴性，有效率达到80%。

博纳吐单抗免疫原性低的原因与其作用机制有关，由于抗药抗体(ADA)的产生需要B细胞，而消耗B细胞是博纳吐单抗主要的治疗作用，也是其药效学特征之一，因此博纳吐单抗会阻止B细胞分化为浆细胞，进而阻止 ADA产生。

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