博纳吐单抗治疗急性淋巴细胞白血病的效果如何？

急性淋巴细胞白血病(ALL)是发生在骨髓造血系统的恶性肿瘤,最常发生于儿童,成人发病率相对较低。近年来,新诊断的ALL完全缓解率达 85% ~90%,长期生存率在30%~50%之间。待探寻。多项临床试验结果显示博纳吐单抗(也称为AMG103,MT103,MEDI-538)在复发难治性急性B淋巴细胞白血病( B-ALL)中有较好的疗效,且耐受性良好,目前已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于复发难治性和微小残留病(MRD)阳性的B-ALL治疗。

TOPP等6公布的一项早期Ⅱ期博纳吐单抗治疗成人费城染色体( Ph)阴性复发难治性ALL的研究结果显示，36例患者治疗2个周期后,25例(69%)患者获得完全缓解(CR)或部分血液学缓解(CRh),其中 22例(88%)患者MRD阴性。无复发生存期(RFS)为6.7个月,OS为9.8个月,6例患者产生3级及以上中枢神经系统毒性,2例患者产生4级细胞因子释放综合征(CRS)。该试验初步验证了博纳吐单抗在 ALL中的安全性及有效性。

在实验中观察到的博纳吐单抗的副作用为：血清转氨酶升高、血清ALT（谷丙转氨酶）升高、水肿、失语症、皮疹、败血症、严重感染、中性粒细胞减少、低血压、心律不齐、贫血、血小板减少、头痛、寒战、血清免疫球蛋白下降、白细胞减少、感染、菌血症、机会性感染、神经毒性、失眠、细菌感染、病毒感染等等。

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