癫痫是由中枢神经系统神经元异常同步放电所致的临床综合征。全世界约有5000万癫痫患者。反复癫痫发作及合并的认知功能障碍,精神异常等可严重影响患者的生活工作。目前,癫痫的治疗方案仍以药物为主,卢非酰胺为三唑类衍生物,具体作用机制尚不明确,研究认为与延长 Na+通道的失活时间有关。卢非酰胺薄膜片于2007年在欧洲上市,基于一项Ⅲ期临床试验于2008年在美国上市,目前主要用于1岁以上患儿Lennox-Gastant综合征,尤其是强直或失张力发作的治疗。那么接下来就了解一下抗癫痫药卢非酰胺薄膜片的功效及副作用吧。
在一项356例难治性部分性癫痫患者参与的Ⅲ期随机双盲安慰剂对照临床试验中,卢非酰胺组发作频率降低了23.25%,较安慰剂组(9.8%)显著下降﹔治疗组癫痼发作减少≥50%比率(32.5%)较安慰剂组(14.3%)显著增高。卢非酰胺引起的不良反应与其他AEDs类似,但需注意的是卢非酰胺可引起心电图Q-T间期缩短。最新的一项Ⅲ期临床试验表明,降低卢非酰胺首次剂量及缓慢加量可有效降低不良反应发生率,不影响疗效。
在实验中发现的卢非酰胺的副作用为嗜睡,头痛,疲劳,恶心,头晕等。在使用卢非酰胺的期间,建议患者要严格按照医嘱进行用药,才能够最大程度的发挥卢非酰胺的作用,切忌自行更改用药时间以及用药剂量,要知道,就算增加了药物的剂量,也没有办法提高本药品实际的治疗效果,反而可能会引起更多的不良反应,因此不要盲目用药。
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