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哪些人群需要慎用色瑞替尼?

郭药师
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2025-01-21 16:06:33
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色瑞替尼治疗肺癌的效果优异,但是并不是所有的人都可以服用的,那哪些人群需要慎用色瑞替尼?

1、孕妇:色瑞替尼可能导致胚胎毒性,对未出生的胎儿造成伤害。有相关动物数据显示,妊娠兔在每天都服用色瑞替尼的情况下,发现骨骼或内脏异常现象,甚至出现母体毒性和流产,胚胎的致死率也是存在的。

2 、哺乳母亲:由于不确定母亲的乳汁中是否带有色瑞替尼的毒性或其代谢物,为避免胎儿受到色瑞替尼不良反应的影响,忠告母亲终止哺乳。

3 、老年人(65岁以上):在临床试验研究中,没有足够的数量来证明色瑞替尼所带来的毒副反应是否不同于年轻人,是否更加严重。

4 、儿童:尚未确认色瑞替尼对儿童的安全性和有效性。

5 、具有生殖潜能的男性与女性:色瑞替尼可能导致肝毒,最好治疗期间采取避孕措施。

6 、肝受损患者:色瑞替尼是主要地通过肝脏消除,有肝受损患者可能增加暴露。

参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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