
赛瑞替尼是诺华公司研发的一种肺癌靶向药,它的活性是克唑替尼的20倍,对于ALK阳性肺癌患者可一线使用,也可在克唑替尼耐药后使用。
2014年4月29日,美国FDA批准诺华的赛瑞替尼上市,用于经克唑替尼治疗后病情恶化或对克唑替尼不耐受的治疗。此前,FDA已授予赛瑞替尼突破性疗法认定。目前尚未在中国获批上市。
在一项临床3期试验中评估了赛瑞替尼与以铂为基础的化疗作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。数据显示,与以铂为基础的化疗相比,使用赛瑞替尼延长了无进展生存期;中位无进展生存期赛瑞替尼是16.6个月,化疗是8.1个月。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225