




阿培利司Alpelisib是PI3K抑制药,该药品能抑制PI3K酶亚基编码蛋白,靶向乳腺癌的PIK3CA基因突变,其对HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌患者治疗及预后有重大作用,可显著延长乳腺癌患者无疾病生存期。阿培利司Alpelisib是FDA批准的首款治疗PIK3CA基因突变乳腺癌治疗药。由于针对特定的基因突变,因此在开始接受该药品治疗前需要做相关的基因检测,不要自己盲目用药。该药品是处方药,患者必须在专业医生的指导下开始治疗。
在一项入组了572名患者的国际多中心临床试验中,有341名患者携带有PIK3CA突变——其中169名患者接受了阿培利司Alpelisib联合氟维司群治疗,172名患者接受的是安慰剂联合氟维司群。试验结果显示:阿培利司Alpelisib联合氟维司群组的中位无疾病进展生存时间是11.1个月,相比于安慰剂加氟维司群组正好提高到三倍。
阿培利司Alpelisib联合氟维司群组的有效率是32.7%,而安慰剂联合氟维司群组的有效率是16.2%。阿培利司组的有效率更高,提高一倍。通过以上试验数据可知,阿培利司Alpelisib的治疗效果显著,可显著延长患者的生存时间、改善患者的生活质量,并且可提高有效率,该药品对患者的病情有积极作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466