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新一类抗真菌药Brexafemme功效和副作用是什么?

郭药师
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2025-01-19 21:01:16
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阴道酵母菌感染的主要症状就是下体痛痒,全球约70%-75%的女性一生中至少经历一次阴道酵母菌感染。新类别抗真菌药物Brexafemme于2021年6月被美国FDA批准上市,用于阴道酵母菌感染,今天咱们来详细的了解一下新一类抗真菌药Brexafemme功效和副作用是什么?

Brexafemme是生物技术公司Scynexis研发的,是全球首创的广谱三萜类抗真菌剂,也是是20多年来首个治疗阴道酵母菌感染的口服非唑类药物,安慰剂对照、多中心研究VANISH-303和VANISH-306试验显示,每日口服一次Brexafemme,治疗10天后,63.3%患者达到了临床治愈的主要终点,58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点,72.3%的患者获得了临床改善。VANISH-303试验显示,该药治疗后Brexafemme治疗组有50.5%的患者达到临床治愈,有49.5%的患者达到真菌根除,有64.4%的患者达到临床改善。

Brexafemme的安全性怎样呢?腹泻、恶心、腹痛、头晕和呕吐是在治疗外阴阴道念珠菌病的临床试验中,Brexafemme报告的最常见不良反应(≥ 2%)。该药的推荐剂量为每日两次,每次300mg(2片150mg的药片),共一天,总治疗剂量为600mg。患者需遵医嘱用药,不可随意更改剂量和用法,以免产生不耐受反应,影响治疗效果。总体来说,Brexafemme安全性良好,服用也方便。需要注意的是怀孕和对Brexafemme药物过敏的患者禁止使用。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214900

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