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膀胱癌是泌尿系统肿瘤中最常见的恶性肿瘤之一,我国膀胱癌的发病例数和死亡例数历年来的增幅均高于全球水平。非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)是膀胱癌中最常见的类型,占比高达75%,具有高复发率和高进展率的特点,1年进展率可达8%,死亡率达1%。经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)是临床治疗NMIBC的标准方案,且建议患者术后常规行药物灌注治疗。目前,灌注药物主要有免疫治疗制剂和化疗药物两大类,免疫治疗制剂卡介苗能有效降低膀胱癌术后进展与复发风险,对于中危或高危NMIBC,国内外指南均建议使用卡介苗术后常规膀胱灌注治疗。
卡介苗是牛分枝杆菌的减毒活菌株,研发后主要被作为结核病疫苗而大量应用。后期研究发现卡介苗可降低TURBT后复发和 NMIBC进展的风险。1990年,美国食品和药物管理局(FDA)批准卡介苗膀胱内注射可用于中高危NMIBC患者,迄今为止一直被用于临床。虽然 卡介苗治疗NMIBC的机制还不完全清楚,但目前认为很大程度上与细胞免疫机制有关,主要包括CD4+T细胞刺激和诱导辅助性T细胞(Th)1型免疫反应。
一项研究发现,无论是在膀胱肿瘤内还是与正常膀胱壁交界处,CD4+ T和CD8+ T细胞的数量都相对较少;而在卡介苗灌注治疗后,该处的CD4+ T和CD8+T细胞浸润数量明显增加,抗肿瘤反应增强。这也证实了细胞免疫在BCG治疗NMIBC中扮演着十分关键的作用。
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