卡介苗治疗膀胱癌的临床效果？

卡介苗膀胱灌注预防浅表性膀胱癌术后肿瘤复发的良好效果已被大量临床随机对照试验所证实，可以延长患者的无进展生存期和总生存期。

卡介苗膀胱灌注预防浅表性膀胱癌保留膀胱手术后肿瘤复发已在临床上得到广泛应用，并被大多数研究者证实其疗效优于传统的化疗药物。

在膀胱癌的灌注治疗中，卡介苗的治愈率大概在70%-90%，特别是对于非肌层浸润性的膀胱癌，其治愈率可达到80%左右，而对于肌层浸润性的膀胱癌，其治愈率大概只有20%左右。

卡介苗治疗膀胱癌的作用机制

卡介苗膀胱灌注的抗癌效应可能与正常膀胱上皮和膀胱癌细胞表达TLR-2或TLR-4有关，卡介苗通过激活免疫系统来攻击和清除膀胱内的癌细胞，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

卡介苗具有一系列的免疫生物学作用。它可提高全身免疫功能，增加宿主非特异性的肿瘤免疫力，激活局部和邻近区城宿主防御机制和刺激网状内皮系统，已经证明各种相互无关的肿瘤抗原与卡介苗抗原部分交叉或具有与卡介苗抗原相似的作用。

卡介苗(BCG)治疗膀胱癌的临床效果

在一项实验中纳入36例原发性或复发性浅表性膀胱肿瘤(n=25)或膀胱上皮内癌( CIS )(n=11)患者，将卡介苗80mg及120mg悬浮注入日本生理盐水40mL膀胱内注入后原则上保持2小时膀胱内，每周1次，原则上给予8周，探讨其有效性及安全性。

研究发现，原发性或复发性浅表性膀胱肿瘤患者的治疗有效率为96%，膀胱上皮内癌患者的治疗有效率为90.9%，总体的有效率为94.4%。

单中心非肌层浸润性膀胱癌患者行卡介苗灌注治疗的疗效

研究目的：探讨非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者行卡介苗(BCG)灌注治疗的疗效、不良反应及其独立危险因素。

研究方法：共纳入患者421名符合条件的患者，中位随访时间为17月。

研究结果：BCG灌注后88名患者发现复发(20.9％)，中位复发时间为13个月;40名患者出现进展，中位时间为18个月，14名患者死亡，中位时间为30个月。

研究结论：对于中、高危的NMIBC患者术后的BCG灌注治疗效果显著，且大部分的不良反应患者可耐受。

以浅表性膀胱癌患者为对象的TURBT后辅助治疗临床试验

为了探讨卡介苗在浅表性膀胱癌(单发且首发例和异型度G3病例除外)实施TURBT后辅助治疗中的有效性，本剂组39例(每周1次、6次膀胱内给药80mg )及金霉素盐酸盐组40例(80mg)1次、8次给药的随机比较试验。

结果显示，本品组非复发率为71.8%，金霉素盐酸盐组为42.5%。

卡介苗治疗膀胱癌的用法用量

1、膀胱注射用80mg：通常在1瓶本品(80mg)中加入2mL附带的溶剂(日本药典生理食盐液)，制成40mg/mL的悬浊液。 再向其中加入日本药典生理食盐液39mL，制备均匀的卡介苗稀释液。

2、膀胱注射用40mg：通常在1瓶本品(40mg)中加入1mL附带的溶剂(日本药典生理食盐液)，制成40mg/mL的悬浊液。 再向其中加入日本药典生理食盐液19.5mL，制备均匀的卡介苗稀释液。

总结

自从Morales首次报告应用卡介苗(BCG)膀 胱灌注治疗表浅膀胱癌以来，BCG已被国内外的学者们广泛地应用于临床，绝大多数都取得了令人满意的结果。目前，BCG灌注已被视为表浅膀胱癌最有效的辅助治疗之一。

参考文献：

[1]蔡涛浓,卢江丽,林志君,罗明睿,梁海滔,秦自科,叶云林.单中心非肌层浸润性膀胱癌患者行卡介苗灌注治疗的疗效分析[J].南方医科大学学报,2023,43(3):488-494.DOI:10.12122/j.issn.1673-4254.2023.03.21.

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