比美替尼（贝美替尼）针对黑色素瘤治疗效果怎么样呢？

郭药师

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2025-01-21 03:03:00

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黑色素瘤是严重威胁生命的皮肤癌，存活率低，全世界每年约有20万例新诊断的黑色素瘤病例，其中约50％为BRAF突变，这是转移性黑色素瘤治疗的关键靶点。比美替尼（贝美替尼）是一种口服小分子丝裂原活化的细胞外信号调节激酶(MEK) 抑制药，该药品获得美国食品药品管理局( FDA) 批准上市，与康奈非尼双药联合，用于治疗存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。那比美替尼（贝美替尼）治疗黑色素瘤的效果如何？

比美替尼（贝美替尼）治疗效果

在一项临床试验中，入组患者均有BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。所有患者随机分组，分别接受康奈非尼联合比美替尼（贝美替尼）治疗或维罗非尼单药治疗。

试验结果显示：比美替尼（贝美替尼）联合组的中位无进展生存期（PFS）为14.9个月，维罗非尼单药组为7.3个月；联合组的中位总生存期（OS）为33.6个月，维罗非尼单药组为16.9个月；比美替尼（贝美替尼）联合组的客观缓解率（ORR）为63% ，维罗非尼单药组为40%；联合组的部分缓解（PR）为55%，维罗非尼单药组为35%，联合组的中位缓解持续时间（DOR）为16.6个月，维罗非尼单药组为12.3个月。由此可知，比美替尼（贝美替尼）治疗黑色素瘤效果显著，可延长患者的生存期，提高缓解率，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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