




与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的比美替尼,是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激霉1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。比美替尼是由美国 ARRAY BIOPHARMA INC公司生产研发的。
那么,比美替尼的疗效怎么样?
一项研究纳入了921例BRAF V600突变阳性的MM患者,分成两组,分别使用恩考芬尼+比美替尼和单独使用恩考芬尼或单独使用维莫非尼治疗,结果显示,恩考芬尼+比美替尼组中位PFS为14.9个月,而维莫非尼中位PFS为7.3个月,恩考芬尼单药组中位PFS为9.6个月,这也说明了恩考芬尼+比美替尼降低了疾病进展或死亡风险;接受恩考芬尼+比美替尼治疗的患者ORR为63%,可见该药联合治疗效果显著。
那么,比美替尼的不良反应大不大?
比美替尼在不同患者中可能表现形式和程度有所不同,疲劳、腹泻、头晕、便秘、中性粒细胞减少、血清丙氨酸转氨酶升高、出血、白细胞减少、贫血、外周水肿、皮疹、高血压、呕吐、恶心、腹痛、淋巴细胞减少、γ-谷氨酰转移酶升高、低钠血症等是比美替尼比较常见的不良反应。大多数的副作用可以经过处理后缓解,停药以后副作用也会逐渐消失。如果用药期间出现了严重的副作用,可联系医生采取新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498