比美替尼的疗效怎么样？不良反应大不大？

郭药师

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2025-01-19 17:38:58

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与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者的比美替尼，是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激霉1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。比美替尼是由美国 ARRAY BIOPHARMA INC公司生产研发的。

那么，比美替尼的疗效怎么样？

一项研究纳入了921例BRAF V600突变阳性的MM患者，分成两组，分别使用恩考芬尼+比美替尼和单独使用恩考芬尼或单独使用维莫非尼治疗，结果显示，恩考芬尼+比美替尼组中位PFS为14.9个月，而维莫非尼中位PFS为7.3个月，恩考芬尼单药组中位PFS为9.6个月，这也说明了恩考芬尼+比美替尼降低了疾病进展或死亡风险；接受恩考芬尼+比美替尼治疗的患者ORR为63%,可见该药联合治疗效果显著。

那么，比美替尼的不良反应大不大？

比美替尼在不同患者中可能表现形式和程度有所不同，疲劳、腹泻、头晕、便秘、中性粒细胞减少、血清丙氨酸转氨酶升高、出血、白细胞减少、贫血、外周水肿、皮疹、高血压、呕吐、恶心、腹痛、淋巴细胞减少、γ-谷氨酰转移酶升高、低钠血症等是比美替尼比较常见的不良反应。大多数的副作用可以经过处理后缓解，停药以后副作用也会逐渐消失。如果用药期间出现了严重的副作用，可联系医生采取新的治疗方案。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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