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尼洛替尼注意事项有哪些?尼洛替尼疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-21 14:18:56
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尼洛替尼目前用于治疗伊马替尼耐药的慢性粒细胞性白血病(CML)患者,于2007年被美国FDA批准上市。尼洛替尼推荐剂量为每日2次,每次400mg,饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用,间隔约12小时,可延长患者的生存期,提高生活质量。

那么,尼洛替尼注意事项有哪些?

尼洛替尼能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血;在基线时、服药开始7天后、有临床指征时应定期做心电图,在剂量调整之后也需要做心电图;尼洛替尼禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者;在具有QTc延长或存在显著QTc延长风险的患者中,要慎用本品;尼洛替尼治疗期间应定期进行肝功能检测;治疗期间避免使用CYP3A4强诱导剂或延长QT间期的药物;对于不能吞下胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,混合后应立即服用;在全胃切除的患者中,本品的生物利用度可能会降低。

那么,尼洛替尼疗效怎么样?

Ⅲ期临床ENESTnd研究中,尼洛替尼治疗846名新诊断的Philadelphia染色体-阳性的慢性期CML成年人,结果显示,治疗12个月获得完全分子反应的病人和完全的细胞遗传学反应率方面,尼洛替尼治疗12个月病人效果都明显高于伊马替尼治疗组。尼洛替尼又叫达希纳,治疗效果优于伊马替尼,由伊马替尼的分子结构改进而来。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022068

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