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泊马度胺疗效怎么样?泊马度胺有什么副作用?

郭药师
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2025-01-21 00:09:38
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小分子口服抗肿瘤活性免疫调节剂泊马度胺,于2020年获美国食品药品管理局(FDA)加速批准上市。泊马度胺主要用于治疗与获得性免疫缺陷综合征(AIDS)相关且对HAART耐药的KS患者。泊马度胺是一种沙利度胺类似物,是继沙利度胺和来那度胺后的第三个度胺类药物。

STRATUS研究试验,旨在评估泊马度胺联合低剂量地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者的有效性。682名RRMM患者,中位年龄为66岁,距离确诊的中位时间为5.3年。结果显示,患者治疗后的ORR为32.6%,中位DOR为7.4个月。中位PFS为4.6个月,OS为11.9个月。法国Huriez医院对泊马度胺治疗RRMM进行了多中心、随机的Ⅱ期临床试验,法国Huriez医院对泊马度胺治疗RRMM进行了多中心、随机的Ⅱ期临床试验,一组(41例)接受泊马度胺4mg第1天至第28天/28d同时联用地塞米松40mg/周治疗(28/28方案),令一组接受泊马度胺4mg第1天至第21天/28d同时联用地塞米松40mg/周治疗(21/28方案),结果显示,28/28方案组的总体反应率为34%,21/28方案组的总体反应率为35%。中位OS是14.9个月,44%的患者生存至18个月。

那么,泊马度胺有什么副作用?

疲乏和虚弱,中性粒细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背痛和发热等是泊马度胺最常见的副作用。泊马度胺相对药理更强、毒性更小且患者耐受度更佳,患者治疗期间需遵医嘱用药,不可随意增加或者减少药物剂量,以免产生不耐受反应。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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