FDA批准首个急性髓性白血病（AML）靶向新药米哚妥林！

米哚妥林，可以干扰体内癌细胞的生长和扩散，与其他癌症药物一起用于治疗急性髓性白血病。米哚妥林是一种新型的、抑制多种靶向分子的酪氨酸激酶抑制剂，又叫雷德帕斯，一经上市就受到了众多患者的关注。

米哚妥林是首个能与化疗联用，治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法。2017年4月，美国食品和药物管理局批准了米哚妥林用于治疗新诊断为FLT3突变阳性（FLT3+）的急性髓细胞白血病（AML）的成年患者。在该适应症上，米哚妥林是25年来的首款新药。米哚妥林收获了FDA颁发的突破性疗法认定、孤儿药资格与优先审评资格。目前米哚妥林还没有在国内上市，有需要的患者可以联系医伴旅了解海外版米哚妥林，购药有保障。

那么，急性髓性白血病（AML）靶向新药米哚妥林疗效怎么样？

米哚妥林是唯一获得FDA批准的FLT3 ITD和TKD多靶点抑制剂，由诺华制药研发。一项代号为RATIFY的随机试验可以证实米哚妥林用于AML的安全性及有效性。717名FLT3+AML初诊患者，分别接受米哚妥林联合化疗与只接受化疗，结果显示，接受联合疗法患者的生存期中位数为8.2个月，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，总生存期上显著改善的同时，死亡风险也降低了23%。米哚妥林组中位总生存期OS为74.7月，对照组为25.6月。

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