维奈克拉片已经在全球包括美国在内的二十多个市场获批,用于治疗急性髓系白血病,2020年,维奈克拉片获得国家药品监督管理局附条件批准上市。维奈克拉片是全球首个也是目前唯一上市的B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,维奈克拉片的上市标志着中国急性髓系白血病领域进入了靶向治疗时代。
那么,国内首个 Bcl-2 抑制剂维奈克拉疗效如何?
一项国际Ib/II期研究结果显示,在老年AML患者中,有超过半数的患者经维奈托克联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)治疗后可快速达到完全缓解。试验结果显示,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。维奈托克可以与阿糖胞苷联合用于白血病。一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,432例患者研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗,对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,结果显示,研究组24个月时PFS率为88%,ORR为85%,对照组24个月时PFS率为64%,ORR为71%;MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%。
那么,维奈克拉有什么副作用?
关节痛、咳嗽、血清白蛋白降低、低磷血症、高血糖症、高钾血症、上呼吸道感染、疲劳、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、下呼吸道感染、水肿、发烧、皮疹、腹泻、恶心、低钠血症、粘膜炎、高磷血症、腹痛、便秘、呕吐、肺炎、低钙血症等是维奈克拉比较常见的副作用。患者可注意自身反应,若不耐受,及时联系医生,采取新的治疗方案。
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