




巨细胞病毒(CMV) 是一种疱疹病毒组DNA病毒,CMV感染是一种严重的、威胁生命的疾病。莱特莫韦(letermovir)是一款强效的CMVDNA端粒酶抑制剂,靶向于病毒末端酶亚单位pUL56,不作用于人体中的任何酶。临床研究表明:莱特莫韦(letermovir)具有较好的安全性和效能,治疗28天后,患者体内未检测到巨细胞病毒,且与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。
2017年11月,莱特莫韦(letermovir)被FDA批准上市,成为美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。2018年1月,该药品又在欧盟获批。莱特莫韦(letermovir)获批是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。数据显示:在接受莱特莫韦(letermovir)治疗24周后,有38%的患者发生巨细胞病毒(CMV)感染,而安慰剂组则高达61%。且在移植后第24周,莱特莫韦治疗组全因死亡率为12%,安慰剂组为17%。通过以上试验结果可知,莱特莫韦(letermovir)治疗效果显著,该药品可降低巨细胞病毒(CMV)感染的发生机率、全因死亡率,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。该药品的上市为众多巨细胞病毒(CMV)患者带来新的治疗方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854