FDA批准帕唑帕尼用于治疗晚期软组织肉瘤

美国食品药品监督管理局（FDA）于2012 年 4 月 27 日批准将帕唑帕尼（商品名 Votrient）用于已接受过化疗的进展期软组织肉瘤患者的治疗。帕唑帕尼已经上市并用于进展期肾细胞癌的治疗。当 2009 年被批准后，它成为了第 6 种针对这一适应症的药物。

帕唑帕尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和 3,血小板衍生生长因子(受体)(PDGFR)α和β,成纤维细胞生长因子受体(FGFR)-1和-3,细胞因子受体(Kit)、白细胞介素-2受体诱导的T细胞激酶(Itk)、白细胞特异性蛋白酪氨酸激酶(LcK)以及跨膜糖蛋白受体酪氨酸激酶(c-Fms)的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。

一项使用帕唑帕尼800 mg 每日1次治疗转移性肺泡软组织肉瘤的开放、单臂、多中心、研究者发起的Ⅱ期试验，该实验评价了其转移性肺泡软组织肉瘤中的疗效和安全性,6例转移性肺泡软组织肉瘤患者,1例表现部分应答反应,5例表现为疾病无进展，此研究显示帕唑帕尼对转移性肺泡软组织肉瘤具有明显的抗肿瘤活性,同时具有可控的药物毒性。

Samuel 等研究中入选41例不能切除或转移性脂肪肉瘤的患者,试验过程中受试者口服帕唑帕尼800 mg,每日1次,疗程28 d; 24 周时,有44%的患者肿瘤被控制(部分反应或稳定的疾病),中位无进展生存期为4.4个月,中位总生存期为12.6个月,分析表明帕唑帕尼对于脂肪肉瘤具有潜在活性及疗效。

注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。