




莱特莫韦是默沙东(MSD)制药研发生产的,于2017年11月20日被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,莱特莫韦片是一种新型非核苷cmv抑制剂,主要用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV感染。
CMV在人类中广泛流传,在免疫不全或免疫缺陷的情况下(如移植受者),可能导致严重危及生命的感染。莱特莫韦获批是基于一项关键性III期临床研究的积极数据。数据显示:在接受莱特莫韦治疗24周后,有38%的患者发生CMV,而安慰剂组则高达61%。且在移植后第24周,莱特莫韦治疗组全因死亡率比安慰剂组低(莱特莫韦治疗组死亡率12% vs 安慰剂组死亡率17%)。
莱特莫韦通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制,是一种抗病毒药物,在国内,莱特莫韦片和注射液于2020年6月在国内被批准临床,用于异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的成人受者[R+]预防CMV再激活和疾病。
莱特莫韦的安全性也比较耐受,常见的副作用主要是外周水肿、疲乏、黏膜炎症、头疼、GVHD、 腹泻、恶心、发热、皮疹、呕吐、咳嗽、腹痛、急性肾损伤、食欲下降、高血压、便秘等,患者需遵医嘱用药,若治疗期间使用别的药物,应告知医生,因为莱特莫韦与某些药物配伍可能有潜在相互作用,引起严重副作用或降低疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854