“网红抗癌药”维奈克拉，有望破解白血病治疗难题
郭药师
2025-01-20 03:03:19
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截止到目前，“网红抗癌药”维奈克拉是全球唯一获批上市的 BCL-2选择性抑制剂。2016年 FDA批准维奈克拉用于治疗17p-的慢性淋巴细胞白血病，并于2018年批准用于先前至少接受过一次治疗的17p-的慢性淋巴细胞白血病。2018年 FDA 批准维奈克拉用于治疗不适合高强度化疗或75岁以上的老年初治AML患者。维奈克拉是一种高选择性的BCL-2抑制剂，在BCL-2基因相关的血液病中尤其是慢性淋巴细胞白血病中表现出良好的效益。
一项正在进行的维奈克拉Ib期试验显示，在应用相同方案的情况下，初治AML患者的CR/CRi率为95%，而先前接受过治疗的患者为42%。维奈克拉的第一个Ⅱ期试验中，患者的平均年龄为71岁，大部分患者于治疗第4周时达到CR/CRi，其中 CR/CRi率为19%，另有19%的患者为骨髓部分缓解。IDH1/2突变的患者CR/CRi 相对更高为33%。在维奈克拉的一项多中心Ib期研究中，维奈克拉与去甲基化药物地西他滨或阿扎胞苷联合用于不能耐受强化疗的老年 AML患者。结果显示，IDH1/2、NPM1或FLT3突变的患者CR/CRi率分别为71%、91%和 72%。且 IDH1/2突变的患者可获得持续时间较长的CR。关于维奈克拉还有很多实验，都证明着“网红抗癌药”维奈克拉，有望破解白血病治疗难题。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年6月15日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
白血病药品
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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