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肺癌ALK基因融合突变靶向药新药—色瑞替尼(赞可达)

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郭药师
2025-01-20 17:18:09
已帮助: 404人

色瑞替尼(赞可达)是晚期转移性非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物,主要用于治疗有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。色瑞替尼(赞可达)相应的基因靶点是ALK,该药品是肿瘤药物中专门针对ALK基因重排的有效药物。它对EML4-ALK、NPM-ALK基因表达融合蛋白的细胞有抑制作用,能够克服克唑替尼的耐药性。

一项大型的三期临床试验(代号为ASCEND-4)评估了色瑞替尼(赞可达)的治疗效果。试验结果显示:患者使用色瑞替尼(赞可达)的客观缓解率(ORR)为73%,无进展生存期(PFS)是16.6个月,而使用化疗的客观缓解率(ORR)为27%,无进展生存期(PFS)只有8.1个月,色瑞替尼减少了45%的疾病进展和死亡的风险。

在非脑转移的患者患者中,经色瑞替尼(赞可达)治疗后的无进展生存期(PFS)高达26.3个月,而化疗组只有8.3个月。在对于脑转移的患者中,经色瑞替尼(赞可达)治疗后的颅内客观缓解率(ORR)高达46.3%,化疗组为21.2%;色瑞替尼(赞可达)组的无进展生存期(PFS)是10.7个月 ,化疗组为6.7个月。

结合以上试验数据可知,色瑞替尼(赞可达)能够延长患者的生存期,提高有效率,降低疾病进展和死亡的风险。它能减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,治疗效果显著。色瑞替尼的上市为众多非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来新的治疗选择。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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