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首个新一类抗真菌药BREXAFEMME获FDA批准

郭药师
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2025-01-21 09:30:41
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BREXAFEMME是一种三萜类抗真菌药物,该药品获FDA批准用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童。BREXAFEMME还被开发用于治疗主要由念珠菌和曲霉菌引起的真菌感染。在体外和体内研究中,BREXAFEMME表现出了广谱的抗真菌活性。

两项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(VANISH-303和VANISH-306)临床研究验证了BREXAFEMME的治疗效果。试验结果表明:每日口服一次BREXAFEMME(ibrexafangerp),在VVC患者中表现出显著的疗效和良好的耐受性。治疗10天后,63.3%患者达到了临床治愈的主要终点,58.5%的患者达到了真菌学根除的次要终点,72.3%的患者获得了临床改善。由此可知,BREXAFEMME(ibrexafangerp)能减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市为众多患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年女性和初潮后女童患者带来新的治疗方案及选择。

使用该药品治疗时患者应注意:在开始治疗前,应确认有生殖潜能的女性是否怀孕。因为BREXAFEMME可能会对胎儿产生危害,患者在治疗期间需要采取有效的避孕措施。已经怀孕的患者应告知医生,由医生调整用药方案。

以上就是关于BREXAFEMME(ibrexafangerp)的介绍,患者如果对该药品还有其他疑问(如药品价格、购买渠道、注意事项、使用方法等等),可随时向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214900

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