




阿伐曲泊帕能模拟TPO的作用,它是正常血小板生产的主要调节者。阿伐曲泊帕是首个每日一次、第二代口服血小板生成素(TPO)受体激动剂。阿伐曲泊帕于2020年7月在国内正式上市,是复星医药引进的首个小分子创新药,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。
阿伐曲泊帕应该怎么服用才正确?
血小板减少症(CLDT)服用阿伐曲泊帕的剂量是血小板计数为40~<50×10^9/L:每次40mg;血小板计数<40×10^9/L:每次60mg,两种情况都是每日一次,连续口服5天;阿伐曲泊帕需要与食物一起服用。患者如果治疗期间出现了漏服阿伐曲泊帕的情况,应立即补服,并且在第二天继续按照原定计划服用。建议患者遵医嘱用药,服用前也要仔细阅读说明书。
阿伐曲泊帕疗效怎么样?
ADAPT-1 研究(NCT01972529) 和 ADAPT-2 研究(NCT01976104)是两项设计相同的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了本品在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。两项研究均表明,在两个队列中,阿伐曲泊帕组在诊断性检查或手术当天达到目标血小板计数(≥ 50x109/ L)的患者比例均高于安慰剂组:低基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 69%和 4%;高基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 88%和 21%;低基线血小板计数队列在 ADAPT-2 中分别为 67%和 7%;高基线血小板计数队列在 ADAPT-2 研究中分别为 93%和 39%。可见阿伐曲泊帕组疗效更显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210238