前列腺癌靶向药阿帕鲁胺的效果如何？

阿帕鲁胺获“优先审评”地位，被批准用于非转移性去势耐受性前列腺癌(NM-CRPC)患者的治疗。这些患者虽然在接受激素治疗，但肿瘤仍继续增长。阿帕鲁胺是首个经FDA批准的用于非转移性去势耐受性前列腺癌的疗法，也是首个凭借无转移生存期(MFS）的临床终点获批上市的肿瘤新药。所谓无转移生存期，是指从非转移性肿瘤患者从开始治疗到肿瘤细胞转移至身体其他器官或死亡的时间。

前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。随着疾病的进展，虽然睾丸和肾上腺来源的雄激素被阻断，但是肿瘤细胞自身生物合成雄激素的能力提高，发生突变的雄激素受体(AR）对于低水平的雄激素更加敏感，仍然可以驱动疾病进展，此时的疾病状态就是去势耐受阶段的前列腺癌。

阿帕鲁胺的安全性和有效性经过一项随机对照临床试验验证，该项试验有1207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者参加,患者被随机分组,分别服用阿帕鲁胺和安慰剂,以观察患者保持癌细胞不扩散的生存时间。所有受试者同时还接受激素疗法,包括服用促性腺素释放激素类似物治疗或通过外科手术降低体内睾酮水平(手术去势)。结果显示,治疗组患者保持癌细胞不扩散的生存时间(中位数)为40.5月,而对照组则仅为16.2月。

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