维奈克拉片venetoclax提供了一个全新的治疗希望
郭药师
2025-01-21 15:42:50
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维奈克拉片venetoclax是一种口服、强效的BCL-2选择性抑制剂，主要用于治疗染色体17p缺失引起的慢性淋巴细胞性白血病。目前，维奈克拉片venetoclax已在美国获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、急性骨髓性白血病（AML）等多种适应症。
一项实验研究，发布了维奈克拉片venetoclax联合低剂量阿糖胞苷(LDAC )治疗急性髓系白血病（AML）患者的III期研究的最新数据。试验结果显示：维奈克拉片venetoclax试验组能降低急性骨髓性白血病（AML）患者25%的死亡风险，中位总生存期（OS）延长3.1个月。
在对所有入组患者进行了延长6个月随访后结果显示：中位总生存期（OS）延长了4.3个月。并且维奈克拉片venetoclax组获得了更佳的治疗反应以及明显改善的生活质量。
维奈克拉片venetoclax联合LDAC在治疗后达到完全缓解这项重要指标也获得显著性优势。其中维奈克拉片组的复合反应率(CR/CRi)显著高于对照组，无事件生存时间(EFS)也明显延长。另外，使用维奈克拉片venetoclax治疗的患者的输血依赖较对照组明显减少。
通过以上试验结果可知，维奈克拉片venetoclax能够降低死亡风险，延长患者的生存期，并且能减轻患者的痛苦，改善其生活质量及疾病进展状况，治疗效果显著。维奈克拉片的上市为众多患者提供了新的治疗方案及选择。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年6月15日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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