肺癌ALK基因融合突变靶向药新药色瑞替尼！

色瑞替尼是由诺华研发生产的，主要用于晚期非小细胞肺癌，尤其对ALK突变阳性的患者。对于克唑替尼治疗失败的晚期ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）患者，色瑞替尼能够带来显著的临床获益，给患者带来了希望。色瑞替尼用于既往应用过克唑替尼的转移性ALK阳性非小细胞肺癌NSCLC患者，能够克服克唑替尼耐药性。

色瑞替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的效果：色瑞替尼对ALK的抑制能力是一代克唑替尼的20倍，并且对50％-60％已发生耐药的患者有效，色瑞替尼可做为克唑替尼治疗失败后的进阶方案，这个方案可以让患者获得超过7年的生存获益。在一线治疗中色瑞替尼也发挥了显著的效果。患者一线使用色瑞替尼与接受培美曲塞联合铂类维持标准一线化疗的中位无进展生存期为16.6个月VS 8.1个月。由此可知，色瑞替尼的治疗效果是十分显著的。

ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中对比色瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。在该研究中，189名分入色瑞替尼组。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期，随后应用培美曲塞进行维持治疗。

研究结果表明，色瑞替尼组（16.6个月）的中位PFS明显优于化疗组（8.1个月）。在脑转移的患者中，色瑞替尼组（10.7月）的中位PFS也优于化疗组（6.7月），HR=0.7。在脑转移患者中，颅内ORR达到72.7％，全身ORR达到72.5％。在亚组分析中，色瑞替尼与化疗相比，在治疗无脑转移患者中PFS获益更大（中位26.3月 vs 8.3月）。

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