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毛霉菌感染的一线治疗药物安必素疗效和安全性数据!

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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安必素是一种抗真菌药物,是首个上市脂质体制剂。安必素适用于患有深部真菌感染的患者,用于治疗严重的、危及生命的真菌感染,真菌病、毛霉菌病、内脏利什曼病、高热性中性粒细胞减少症都可以用安必素来治疗。安必素为注射用两性霉素B脂质体,是由美国吉利德和迈兰公司研发的。

毛霉菌病推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。安必素抗菌谱广、抗菌活性更好。在一项高剂量(10mg/kg/天)脂质体两性霉素B初步治疗毛霉菌病的前瞻性研究中,接受10 mg/kg/天的29名患者的中位治疗时间为13.5天(范围为0-28天)。主要终点是在第4周或治疗结束时(如果较早)治疗成功,在33例可评估患者中有12例(36%)缓解,其中18%完全缓解;反应率在第12周增加至45%,存活率在第12周时为62%,在第24周时为47%。

毛霉菌病多表现为急性炎症,发展很快,常引起广泛播散,并常侵袭血管引起血栓形成和梗死。安必素是磷脂双分子层的单室脂质体结构,于1990年在欧洲首次上市,是世界上首个药物脂质体制剂。安必素在美国上市的时间是1997年。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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