全球首个免疫检查点抑制剂伊匹木单抗疗效显著！

伊匹木单抗注射液可与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）结合，是一种重组人源化单克隆抗体，是由百时美施贵宝研制开发的。伊匹木单抗已经被美国FDA批准用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤患者，是首个免疫检查点抑制剂。

恶性黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，伊匹木单抗的临床数据展现出良好的生存获益，部分难治性晚期黑色素瘤病人可对其产生持久且完全的应答。伊匹木单抗可阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）的活性，通过阻断CTLA-4，T细胞发挥更好的功能，并刺激免疫反应以发现并杀死癌细胞。2011年3月28日，FDA批准伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤。2015年10月1日，FDA批准伊匹木单抗联合纳武单抗用于BRAF V600野生型黑色素瘤。2015年10月28日，FDA批准伊匹木单抗用于黑色素瘤手术后治疗预防复发的风险。

RELATIVITY-047(CA224-047)是一项全球、随机、双盲2/3期研究，评估了纳武利尤单抗+ 伊匹木单抗固定剂量的组合疗法与单药纳武利尤单抗，在未经治疗的转移性或不可切除性黑色素瘤患者中的疗效和安全性。该试验总共入组714例患者，以1：1的比例随机分配，直至疾病复发，或者出现不可接受的毒性。主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点是总体生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。结果显示：与纳武利尤单抗单药治疗组相比，固定剂量组合治疗组患者的中位PFS显著延长，为10.12个月VS 4.63个月，具有统计学意义上的临床获益。

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