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坦西莫司治疗肾癌的疗效和安全性数据分析!

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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坦西莫司又叫坦罗莫司,主要适用于晚期肾细胞癌的治疗。坦西莫司由原惠氏制药公司研发,已经被美国FDA批准上市了。坦西莫司是一种具有抗真菌,免疫抑制剂和抗肿瘤活性的药物。坦西莫司可能会停止生产对癌细胞增殖至关重要的蛋白质。

坦西莫司是一种静脉注射的mTOR抑制剂,对晚期肾细胞癌坦西莫司的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。在Atkins等报道的II期临床研究中,111例晚期难治性肾细胞癌患者接受坦西莫司治疗。治疗后客观缓解率(objective response rate ,ORR)为7%,其中包括1例CR(完全缓解),7例PR,26%患者达MR。中位至肿瘤进展时间为5.8个月,总中位生存期为15.0个月。

Raymond等用坦西莫司治疗24例恶性肿瘤,其中有6例肾癌患者。坦西莫司每周疗法为静脉注射,爬坡剂量从7.5mg到220mg。有2例患者疗效评估达部分缓解(PR),其中一例为乳腺癌患者,另一例为晚期肾癌患者。该肾癌患者治疗剂量为15mg确定PR时间为8周维持 6.5个月之久。此后又追加了两例晚期肾癌患者,分别给予坦西莫司15mg和45mg治疗,疗效均达到轻微缓解(MR),并维持3个月和4.9个月。

皮疹,虚弱,粘膜炎,恶心,水肿,厌食等是坦西莫司比较常见的副作用,但该药还有一些严重的副作用,包括超敏反应、肝受损、感染、高血糖/葡萄糖耐受不良、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰、颅内出血等。建议患者遵医嘱用药,对症治疗,不可盲目选择。总的来说坦西莫司二线治疗肾细胞癌能够有效的控制细胞的生长和增殖,能够延长患者的生存期,而且具有安全性。

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参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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