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瑞戈非尼可治疗转移性结直肠癌

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郭药师
2025-01-21 06:34:40
已帮助: 628人

2012年,在全球进行的有关瑞格非尼对经治的转移性结直肠癌(mCRC)患者疗效的研究——CORRECT研究,发表在《柳叶刀》(TheLancet)杂志上,这项研究报告的结果显示,瑞戈非尼是能够在经所有标准治疗方案治疗后出现进展的结直肠癌患者中,首个显示出生存获益的小分子激酶抑制剂。瑞戈非尼在欧洲和美国已经被批准用于mCRC的治疗。鉴于此,有关瑞戈非尼在亚太区的研究——CONCUR研究被启动。

CONCUR研究纳入以中国为主的患者,同时纳入韩国、台湾等地的患者。虽然该研究属于小样本研究,但即便如此,研究结果也达到了统计学阳性,明显地改善了患者的生存期及无进展生存期,所取得的数据较西方患者更加显著;这也是第2个证明瑞戈非尼单药治疗能改善转移性结直肠癌患者人群生存期的随机III期研究。

在CONCUR研究中,相比于安慰剂组,瑞戈非尼组患者的总生存期显著延长,意味着死亡风险随之降低;瑞戈非尼组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。

此外,瑞戈非尼同安慰剂相比,能显著延长患者的无进展生存期,意味着疾病进展或死亡风险的降低;瑞戈非尼组的中位无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组为1.7个月。瑞戈非尼组的疾病控制率(DCR)高于安慰剂组(52%和7%)。这项研究结果确立了瑞戈非尼在亚太区患者中,特别是中国患者中具有较好的疗效。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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