膀胱癌首款靶向药厄达替尼Erdafitinib疗效如何

郭药师

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2025-01-21 06:03:53

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膀胱癌是泌尿系统中最常见的一种恶性肿瘤，主要发生在40岁以上的男性或者女性。首个针对膀胱癌的靶向药厄达替尼Erdafitinib终于在美国获批上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。这意味着，膀胱癌进入精准治疗时代。那膀胱癌靶向药厄达替尼Erdafitinib疗效如何？

厄达替尼Erdafitinib疗效

一项临床试验评估了厄达替尼Erdafitinib的有效性，该项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者。

试验结果显示：所有患者客观缓解率（ORR）为32.2％，完全缓解率（CR）为2.3％，部分缓解率（PR）为29.9％，中位持续缓解时间（DOR）为5.4个月。对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率（ORR）为40.6％；对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率（ORR）为11.1％。通过该项试验结果可知，厄达替尼Erdafitinib能提高客观缓解率，延长持续缓解时间，改善患者的生活质量及疾病进展状况，对患者的病情能产生积极作用，厄达替尼Erdafitinib治疗膀胱癌效果显著。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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