




在最近的二十多年里,由于许多种因素导致侵袭性真菌感染的患者越来越多,在真菌感染的治疗过程里,许多患者都使用过量的化学药物治疗以及放射药物治疗导致人体的免疫功能受损严重,这更导致真菌感染的速度。侵袭性真菌感染主要便是侵入人体的各个器官、组织以及血液系统中,致使患者发生严重的组织损伤以及炎症反应,然而抗侵袭性的真菌感染药物还不能满足临床治疗的需要,直到BREXAFEMME也就是艾瑞芬净的出现,打破了这一局面。艾瑞芬净最早是由美国Scynexis制药公司研究开发的新型抗真菌药物,具有全新的作用机制,目前已经获得了美国食品药品监督管理局批准上市。接下来,我们一起看看艾瑞芬净这款药物吧!
艾瑞芬净治疗真菌感染的效果如何?
这是一项既往的名为VANISH-306的Ⅲ期临床实验,用以评估艾瑞芬净治疗外阴阴道念珠菌病的效果。根据临床结果来看,和安慰剂相比,艾瑞芬净在主要终点和关键次要终点方面具有高度统计学优势、安全性和耐受性良好。该研究的阳性结果与之前报道的Ⅲ期VANISH-303研究一致。在这2项VANISH关键试验中的主要终点和关键次要终点是监管批准VVC适应症所要求的,研究数据为2020年下半年提交艾瑞芬净治疗VVC的监管申请文件铺平了道路。
从以上内容来看,艾瑞芬净治疗真菌感染的效果还是非常不错的,安全性和耐受性均良好。如果您对艾瑞芬净还有其他疑问,也可以咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214900