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瑞博西尼临床疗效可观

郭药师
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2025-01-20 15:50:07
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乳腺癌是目前为止死亡率以及确诊率仅次于肺癌的疾病,乳腺癌多发病于女性,因此也被称之为“粉色杀手”。对于乳腺癌患者来说,合适的治疗是非常重要的,传统的化疗以及手术疗法容易复发,后续的药物选择非常重要,复发后的乳腺癌治疗难度大大增加,同时也更加恶性,瑞博西尼是一款治疗乳腺癌的靶向药物,对比其他药物,靶向药物能够更加精准的打击癌细胞,不会对患者正常的细胞造成伤害。

瑞博西尼临床疗效客观

临床试验分析了瑞博西尼的效果。试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中,观察瑞博西林联用来曲唑对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组(每天2.5 mg来曲唑+安慰剂)和治疗组(每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西林)。主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。

中期研究结果分析,一半以上的患者服用瑞博西尼联合来曲唑治疗的患者依旧存活,并且疾病也没有出现进展,该联合用药疗法将患者的死亡风险降低将近44%,实验中,瑞博西尼组的患者疾病客观缓解率达到了52%,安慰剂组仅为37%,在随后的11个月随访中,瑞博西尼组的患者中尉PFS为25个月,安慰剂组仅为16个月。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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