中国香港首批，普拉替尼对RET基因融合非小细胞肺癌获益明显

在非小细胞肺癌（NSCLC）转染重排RET基因已被多次证实与多种肿瘤发生相关性大，然而在今天，基石药业宣布Gavreto（BLU-667，普拉替尼，Pralsetinib，中文商品名：普吉华）在中国香港新药上市获得首批，它是一款RET选择性抑制剂，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，它的到来在非小细胞肺癌领域再添一军。

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Gavreto对RET融合阳性非小细胞肺癌具有持久的临床获益

此次Gavreto在中国香港获批是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，该研究旨在评估Gavreto在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。

2021年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的试验结果。

截至2020年11月6日的数据，在接受起始剂量400mg每日一次的疗效可评估的RET融合阳性NSCLC患者中，GAVRETO具有持久的临床获益。

1）在68例未经系统性治疗的患者中，总体缓解率（ORR）为79%，完全缓解率（CR）为6%，10%患者的靶病灶完全消失，74%的患者为部分缓解（PR）。

2）在126例既往接受过含铂化疗的患者中，客观缓解率（ORR）为62%，完全缓解率(CR)为4%，其中12%患者的靶病灶完全消失，58%的患者达到部分缓解（PR）。

从数据结果中得出，共有471例不同瘤种患者入组，最常见的不良事件（AE）是中性粒细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血、白细胞计数减少、丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、便秘和乏力。

Gavreto（普吉华）已在中国上市

2021年3月，NMPA通过优先审评审创新药普拉替尼胶囊上市。普拉替尼为受体酪氨酸激酶RET抑制剂，可选择性抑制RET激酶活性，该药用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该药的上市为局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者提供了新的治疗选择。[1]

Gavreto目前已在美国FDA分别获批用于治疗转移性RE融合阳性NSCLC、晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人患者，以及1岁及以上儿童患者晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

此次Gavreto在中国香港的上市，为非小细胞肺癌的治疗奠定了基础，造福了更多的患者。

参考资料

[1]国家药品监督管理局

[2]基石药业

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