康奈非尼+比美替尼效果如何？

郭药师

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2025-01-18 22:01:52

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黑色素瘤是最致命的皮肤恶性肿瘤之一，每年约造成55500人死亡，且发病率持续上升。在2011年之前，晚期黑色素瘤患者的治疗选择仅为全身化疗(达卡巴嗪、福莫司汀、替莫唑胺等)，或使用大剂量白介素-2的免疫治疗。遗憾的是这些治疗都没能够延长患者的生存期(OS)，仅有少数患者存活超过一年，并常伴发严重的不良反应而限制其应用。目前为止，FDA已批准三种不同的BRAFi+MEKi组合用于治疗携带BRAF V600突变的晚期黑色素瘤，分别为达拉非尼联合曲美替尼治疗，维莫非尼联合考比替尼治疗，以及康奈非尼联合比美替尼治疗。那么，康奈非尼+比美替尼效果如何？

康奈非尼+比美替尼效果

康奈非尼联合比美替尼方案是FDA于2018年批准的最新BRAFMEK抑制剂治疗组合，基于Ⅲ期随机对照试验（COLOMBUS研究）。将577例 BRAF V600EK突变的局部晚期或转移性黑色素瘤患者随机分为3组，给予①康奈非尼450 mg 1/日口服联合比美替尼45 mg 2/日口服(n=192),②康奈非尼300 mg 1/日口服(n=194)或③维莫非尼960 mg 2/日口服(n=191)。研究对象为初治或一线免疫治疗进展的患者。研究结果显示，联合治疗组、康奈非尼单药组和维莫非尼单药组中位PFS分别为14.9、9.6和7.3个月，中位OS分别为33.6个月、23.5个月和16.9个月。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年3月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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