




替沃扎尼是口服胶囊,被批准用于治疗接受两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者,可抑制3种VEFG受体的磷酸化,同时具有更小化的脱靶毒性,目前国内还没有上市替沃扎尼,今天咱们就来详细的了解一下替沃扎尼的上市情况。
替沃扎尼目前在国内还没有上市,替沃扎尼由日本协和麒麟(Kyowa Kirin)制药公司带头,美国EUSA制药公司联合研发,于2017年8月,首先在欧盟和EUSA Pharma境内,后于2021年3月10日获得美国FDA批准上市用于肾癌,需是复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者。欧盟、挪威、新西兰、冰岛都已批准替沃扎尼上市。目前国内上市替沃扎尼可能还需要一段时间,相信不久的将来,替沃扎尼会给国内患者带来更多选择。
替沃扎尼目前市面上了解到的仿制药版本是孟加拉珠峰的规格是1.34mg*21粒,有需要的患者可以出国去购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取孟加拉珠峰版替沃扎尼,一方面可以保证是正品,另一方面也会比出国购买省去很多麻烦,减轻了不小的经济负担,价格也更实惠。而且通过内专业的海外医疗服务机构来获取可以从海外直邮到家,不出门就能买到海外药物,具体费用可以咨询客服人员。
替沃扎尼是一种选择性、强效、长效的血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与免疫调节治疗联合用药时,替沃扎尼能够潜在地增强活性,显著减少调节性T细胞产生。替沃扎尼可潜在地带来改善的效果和更小化的剂量调整。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904