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恩曲替尼的治疗效果怎么样

郭药师
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2025-01-21 12:07:58
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恩曲替尼的治疗效果怎么样

恩曲替尼是罗氏制药研发生产的,用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者,以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者,自2019年,恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市,2022年,恩曲替尼在国内上市,通过与ATP竞争结合位点实现抑制激酶催化活性,从而达到抑制肿瘤的治疗作用,是靶向ALK,ROS1和NTRK基因融合的激酶抑制剂,对ALK,ROS1和NTRK基因融合的晚期或转移性肿瘤具有强大的抗癌潜力。

最新研究结果显示恩曲替尼在Ⅰ/Ⅱ期临床研究中,对NTRK,ROS1或ALK基因融合阳性的儿童难治性中枢神经系统肿瘤患者的治疗反应率为100%,且不良反应可控。基于对II期STARTRK-2、I期STARTRK-1和I期ALKA-372-001试验的综合分析的结果,其显示54例NTRK融合阳性实体瘤患者的总反应率(ORR)为57.4%,中位反应持续时间(DOR)为10.4个月。此外,中位PFS(无进展生存期)为11.2个月,中位OS(总生存期)为20.9个月。可见恩曲替尼作为广谱抗癌药治疗效果显著,建议患者在医生指导下用药,对症治疗。

恩曲替尼的安全性

使用恩曲替尼的不良事件(AE)与先前研究中观察到的一致。最常报告的AE包括疲劳,便秘,味觉障碍,血肌酐增加,水肿,感觉迟钝,呼吸困难,疼痛,贫血,头晕,腹泻,恶心,认知障碍,体重增加,呕吐,咳嗽,关节痛,发热和肌痛,总体上,恩曲替尼的安全性可控,患者用药时注意身体反应,若是不耐受,及时联系医生,对症治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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