色瑞替尼是第几代靶向药,哪个公司的？
郭药师
2025-01-19 23:16:54
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色瑞替尼（Ceritinib）是诺华制药公司研发的第二代口服的间变性淋巴瘤激酶(ALK)定向酪氨酸激酶抑制剂。商品名为赞可达，于2014和2018年分别在美国和中国上市，主要用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
色瑞替尼是第几代靶向药
色瑞替尼是第二代靶向用药，该药为2014年于美国上市的第2代ALK抑制剂,不仅可增强ALK基因阳性肿瘤细胞增殖抑制作用,且对多种ALK耐药突变体表现出很强的抑制作用,可用于肺癌治疗。但目前关于色瑞替尼对肺癌细胞增殖、凋亡的影响及相关调控机制的报道较少。胡鑫等研究显示,色瑞替尼治疗非小细胞肺癌的客观缓解率约为57%,且可有效控制病灶转移。
色瑞替尼哪个公司的
色瑞替尼是诺华公司研制的口服ALK TKI，于2014年被FDA获批上市，用来治疗ALK阳性转移的患者，主要针对接受克唑替尼后病情进展或不能耐受的情况。色瑞替尼是第二代ALK抑制剂代表之一，色瑞替尼对Crizotinib治疗产生的耐药突变体（包括L1196M、G1269A、I1171T和S1206Y）有很好的临床疗效。Ⅰ期临床试验发现,色瑞替尼对于耐Crizotinib 的晚期ALK非小细胞肺癌患者的总反应率为56%，无进展生存为6.9个月，效果十分不错。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225
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适用于经铂类化疗失败或病情进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准，但其临床获益仍需在确认性试验中进一步验证
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度伐利尤单抗(IMFINZI®)是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用于：
1.可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)：联合铂类化疗用于新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗。
2.不可切除的III期NSCLC：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
3.转移性NSCLC：联合tremelimumab-actl和铂类化疗治疗无EGFR突变或ALK基因重排的患者。
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4.限制期小细胞肺癌(LS-SCLC)：单药用于同步铂类化疗和放疗后病情未进展的患者。
5.广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)：联合依托泊苷和卡铂/顺铂一线治疗。
6.胆道癌(BTC)：联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期或转移性胆道癌。
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8.子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇治疗符合FDA检测的错配修复缺陷(dMMR)患者。
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