色瑞替尼是第几代靶向药,哪个公司的？

郭药师

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2025-01-19 23:16:54

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色瑞替尼（Ceritinib）是诺华制药公司研发的第二代口服的间变性淋巴瘤激酶(ALK)定向酪氨酸激酶抑制剂。商品名为赞可达，于2014和2018年分别在美国和中国上市，主要用于既往接受克唑替尼后病情进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

色瑞替尼是第几代靶向药

色瑞替尼是第二代靶向用药，该药为2014年于美国上市的第2代ALK抑制剂,不仅可增强ALK基因阳性肿瘤细胞增殖抑制作用,且对多种ALK耐药突变体表现出很强的抑制作用,可用于肺癌治疗。但目前关于色瑞替尼对肺癌细胞增殖、凋亡的影响及相关调控机制的报道较少。胡鑫等研究显示,色瑞替尼治疗非小细胞肺癌的客观缓解率约为57%,且可有效控制病灶转移。

色瑞替尼哪个公司的

色瑞替尼是诺华公司研制的口服ALK TKI，于2014年被FDA获批上市，用来治疗ALK阳性转移的患者，主要针对接受克唑替尼后病情进展或不能耐受的情况。色瑞替尼是第二代ALK抑制剂代表之一，色瑞替尼对Crizotinib治疗产生的耐药突变体（包括L1196M、G1269A、I1171T和S1206Y）有很好的临床疗效。Ⅰ期临床试验发现,色瑞替尼对于耐Crizotinib 的晚期ALK非小细胞肺癌患者的总反应率为56%，无进展生存为6.9个月，效果十分不错。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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