克唑替尼和色瑞替尼哪个效果好？

郭药师

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2025-01-20 07:21:44

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由于大多数患者在克唑替尼(Crizotinib)治疗的1-2年内产生ALK突变耐药，为了对抗各种ALK突变体，科研工作者做了许多努力来获得更有效的ALK抑制剂。2014后，新型ALK 抑制剂，包括色瑞替尼(Ceritinib)也被 FDA批准用于临床上转移性非小细胞肺癌的治疗。与多激酶靶点抑制剂Crizotinib (ALK/c-MET/ROS1）相比，新一代ALK抑制剂Ceritinib对ALK具有更强的选择性和有效性，用于治疗癌症、细胞增殖障碍和其他相关疾病，在干扰ALK激酶活性方面更有效，并且能更有效的针对Crizotinib治疗引起的ALK激酶二次突变相关耐药性。

克唑替尼和色瑞替尼哪个效果好

研究招募了接受过铂化疗及克唑替尼治疗且有疾病进展的成年ALK突变的ⅢlB或Ⅳ期非小细胞肺癌患者,随机接受口服色瑞替尼750 mg/天,持续21天或化疗(静脉注射培美曲塞500 mg/天或多西他赛75 mg/天,持续21天)。对于化疗组出现疾病进展的患者可进入色瑞替尼组。主要终点是无进展生存期。

结论

研究招募231名患者,色瑞替尼组115人,化疗组116人(40人接受培美曲塞,73人接受多西他赛)。平均随访16.5个月。色瑞替尼平均无进展生存期显著提高(5.4个月vs. 1.6个月,HR =0.49)。研究认为对于克唑替尼及多线化疗失败的ALK阳性非小细胞肺癌患者,色瑞替尼表现出良好的应用效果。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225

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