




莫博替尼(mobocertinib)是由Takeda Pharms USA公司研发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2021年9月15日经美国食品药品监督管理局( FDA)加速批准上市,商品名为Exkivity。该药用于铂类化疗药化疗期间或之后疾病进展的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,但该药目前并未在中国上市。
所有临床研究表明,莫博替尼的靶向选择性高,且对发生脑转移的患者也具有良好的抗肿瘤效果。在2020年4月,莫博替尼突破性的疗效已经获得了FDA 的认可,但很可惜的是该药并未在中国上市,患者如果想要购买只能前往国外,但原研药的价格实在是太过昂贵了,因此更多人选择使用海外版的莫博替尼:日本武田版本莫博替尼,规格40mg,价格为27万$,不过也有很多患者选择使用仿制药版本的莫博替尼,巴拉圭博克龙版本的,价格仅为7000$左右一盒。
国外原研药太过昂贵,在疗效与成分几乎完全一致的情况下,很多患者选择了仿制药版本的莫博替尼,因为其价格实惠,且疗效也不错,如果使用原研药版本,那么一个月要花费54万$左右,但如果使用仿制药版本莫博替尼,一个月也就仅仅只需要14000$,相比起来,仿制药版本的莫博替尼较原研药实在是划算太多了。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310