




恩西地平的用法用量是是每天1次,每次100 mg口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。也就是说患者吃恩西地平如果没有耐药,就可以一直吃,没有具体疗程之分。恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的小分子抑制剂,主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)。
恩西地平没有具体疗程直说,我们按照每月的费用来划分,据了解,恩西地平规格中国香港版为100mgx30粒一盒,价格278800$左右;老挝南塔版规格50mg*30粒价格大概是7350$一盒,受汇率浮动影响,药物价格不固定。以恩西地平的用法用量来看,一个月要用中国香港版的一盒,或者用老挝南塔版的两盒,患者可以根据自己的经济情况选择用药。
恩西地平于2017年在美国上市,目前中国大陆还没有恩西地平,研究显示,一项1/2 期(NCT01915498)研究评估了恩西地平在突变 IDH2晚期髓系恶性肿瘤患者中的最大耐受剂量 (MTD)、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性。
试验结果显示,在剂量递增阶段,每天50至650毫克的剂量未达到MTD。根据药代动力学和药效学特征选择恩西地平100 mg,每日一次用于扩增期,并已证明疗效。在复发或难治性 AML 患者中,总缓解率为40.3%,中位缓解持续时间为 5.8 个月。反应与细胞分化和成熟有关,通常没有发育不全的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为9.3个月,34例完全缓解的患者(19.3%)的总生存期为19.7个月。连续的每日恩西地平治疗通常耐受性良好,并在既往AML治疗失败的患者中诱导血液学反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606