




吡非尼酮对轻度肺纤维化有效果。吡非尼酮可以用于治疗轻、中度的特发性肺纤维化,能够通过调节和抑制细胞因子达到抗炎和抗氧化的作用,具有抗纤维化和抗炎作用,对轻度特发性肺间质纤维化有一定疗效。吡非尼酮可延缓特发性肺间质纤维化患者的病情进展,包括改善肺功能,降低运动耐受性延长患者生存时间。
在日本,吡非尼酮在特发性肺纤维化(IPF)患者中的III期临床试验显示,吡非尼酮减轻了肺活量(VC)的下降并改善了无进展生存期(PFS)。III期试验中的患者按基线肺功能分层,包括预测的%VC,预测的一氧化碳扩散容量%和劳累时脉搏血氧饱和度,并被分为轻度,中度和重度功能障碍组。比较吡非尼酮在52周内对3个亚群的VC和PFS的疗效。
试验结果显示, 在 264 例患者中,102 例 (39%)、90 例 (34%) 和 72 例 (27%) 患者分别被归类为轻度、中度和重度功能障碍。这种分类与静息时的动脉氧分压和基线时的呼吸困难程度有关。虽然吡非尼酮在所有严重程度下均能减弱VC下降,但协方差分析显示吡非尼酮在轻度IPF亚群中具有更好的疗效。
混合模型重复测量分析证实,吡非尼酮在轻度IPF患者中的VC下降明显减弱。吡非尼酮还显著改善了轻度IPF患者的PFS。结论: 这项扩展分析表明,吡非尼酮对轻度IPF患者有更好的治疗效果。
临床试验证明,吡非尼酮对特发性肺纤维化有一定的疗效,主要用于治疗特发性肺纤维化、抑制肺部炎症和过量的胶原沉积。肺纤维化可能是长时间吸入粉尘或是从事污染性工作以及感染引起的,治疗期间要避免吃辛辣刺激性食物。
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参考文献
Taguchi Y, Ebina M, Hashimoto S, Ogura T, Azuma A, Taniguchi H, Kondoh Y, Suga M, Takahashi H, Nakata K, Sugiyama Y, Kudoh S, Nukiwa T; Pirfenidone Clinical Study Group in Japan. Efficacy of pirfenidone and disease severity of idiopathic pulmonary fibrosis: Extended analysis of phase III trial in Japan. Respir Investig. 2015 Nov;53(6):279-87. doi: 10.1016/j.resinv.2015.06.002. Epub 2015 Oct 23. PMID: 26521105.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077